Qualitätsmanagement im medizinischen Labor gemäß ISO 15189:2022

Institut: Quality Austria Academy GmbH
Bereich: Wirtschaft

Kursbeschreibung

Medizinische Laboratorien, die Inhouse-Methoden oder CE-gekennzeichnete Tests außerhalb des vorhergesehenen Verwendungszwecks einsetzen, sind gemäß der IVD-Verordnung (EU) 2017/746 verpflichtet, ein Qualitätsmanagementsystem nach ISO 15189 aufzubauen und aufrechtzuhalten. Ein Schwerpunkt liegt hier auf der Validierung und Qualitätssicherung der Analysenverfahren, wie sie die Norm fordert. In diesem Seminar lernen Sie die die Anforderungen der ISO 15189 kennen und erhalten praktische Tipps zur Umsetzung in den verschiedenen Fachbereichen. Informationen zu den Erfordernissen für eine Einreichung zur Akkreditierung runden das Training ab.
Beginn
30.04.2024
Ende
30.04.2024
Uhrzeit
09:00:00 - 17:00:00
Dauer
1
Ort
Quality Austria Wien
Weitere Termine Tabelle
Weitere Termine Standort Kosten
30.04.2025 - 30.04.2025 (zum Kurs) Quality Austria Wien € 795
30.10.2025 - 30.10.2025 (zum Kurs) Quality Austria Linz € 795
Kontakt
Susanne Bader
Ort
Quality Austria
Straße
Am Winterhafen 1
PLZ
4020
Ort
Linz
Land
Österreich
Bundesland
Oberösterreich
Fax
0043-34 23 23
Zielgruppe
Qualitätsbeauftragte, Laborleiter*innen und leitende Mitarbeiter*innen von medizinischen Laboratorien und Pathologie-Instituten
Kosten
€ 756

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