Grundwissen zur Guten Herstellungspraxis (GMP)

Institut: TÜV AUSTRIA AKADEMIE GMBH
Bereich: Medizin, Gesundheit, Körperpflege

Kursbeschreibung

In diesem Seminar lernen Sie Aufbau und Zusammenhänge für ein GMP-konformes Handeln aus technischer Sicht mit seinen Grundsätzen, Strukturen und Abläufen. Wir vermitteln Ihnen die theoretischen und praktischen Werkzeuge, um Prozesse und Abläufe GMP-gerecht zu gestalten. Inhalte: - Entstehung und Entwicklung des Qualitätsgedanken und GMP - Regulatorische Grundlagen und Zusammenhänge - Pharmazeutisches Qualitätsmanagement - Personal, Training und Schlüsselfunktionen - Hygiene - Material-, Geräte- und Reinraumdesign - Qualifizierung und Validierung mit Risiko- und Änderungsmanagement - GMP gerechte Dokumentation, Produktion und Qualitätskontrolle - Ausgelagerte Aktivitäten - Abweichungen, CAPA und Produktrückruf - Audits, Inspektionen und Selbstinspektion
Beginn
07.10.2024
Ende
08.10.2024
Uhrzeit
08:30
Dauer
16 Stunden
Ort
TÜV AUSTRIA Online Campus
Weitere Termine Tabelle
Weitere Termine Standort Kosten
07.04.2025 - 08.04.2025 (zum Kurs) TÜV AUSTRIA AKADEMIE GMBH, campus21 / TÜV AUSTRIA Platz 1, 2345 € 1.595
zzgl. 20 % USt. Im Teilnahmebetrag sind Kursunterlagen und die jeweilige lernunterstützende Infrastruktur inkludiert. Bei Präsenzveranstaltungen beinhaltet das die Verpflegung vor Ort, bei Online Kursen den Zugang zur Lernplattform und zu den digitalen Lernunterlagen.
Kontakt
+43 5 0454-8129
Ort
TÜV AUSTRIA Akademie
Straße
TÜV AUSTRIA-Platz 1
PLZ
2345
Ort
Brunn am Gebirge
Land
Österreich
Bundesland
Wien
Zielgruppe
Führungs- und Fachkräfte aus Pharma, Apotheken und Krankenhäusern; Ingenieurbüros und Planer/innen, die sich mit Ausschreibung, Planung und Realisierung von GMP-Projekten befassen; Lieferanten/Lieferantinnen von GMP-relevanten Gewerken; Mitarbeiter/innen aus allen Unternehmensbereichen, die aktiv von GMP betroffen sind oder daran mitwirken.
Zertifikat(e)
Teilnahmebestätigung der TÜV AUSTRIA AKADEMIE GMBH
Kosten
€ 1.595
zzgl. 20 % USt. Im Teilnahmebetrag sind Kursunterlagen und die jeweilige lernunterstützende Infrastruktur inkludiert. Bei Präsenzveranstaltungen beinhaltet das die Verpflegung vor Ort, bei Online Kursen den Zugang zur Lernplattform und zu den digitalen Lernunterlagen.
Förderungen
k.A.
Kursnummer
24.105.020.02
Plätze
20

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