Software als Medizinprodukt im Fokus der Betreiber
Institut: TÜV AUSTRIA AKADEMIE GMBHBereich: Medizin, Gesundheit, Körperpflege
Kursbeschreibung
Mit der neuen EU Medizinprodukte Verordnung (MDR), deren Übergangsfrist am 26.05.21 endete, werden immer mehr Softwareprogramme zum Medizinprodukt. Viele Hersteller von Krankenhausinformationssystemen (KIS), klinischen Entscheidungsunterstützungssystemen und Expertensystemen mussten aufgrund der Regel 11 und der Aufnahme der Begriffe - Prognose und Vorhersage - für die Definition Medizinprodukt, ihre Software als Medizinprodukt zulassen bzw. höher klassifizieren lassen. Insbesondere Krankenhausinformationssysteme, die zuvor nicht als Medizinprodukt eingestuft wurden, bedürfen nun dem besonderen Augenmerk der Betreiber. Lernen Sie in diesem Seminar die wesentlichen Änderungen der MDR im Hinblick auf den Betrieb kennen. Dieser Workshop fokussiert Sie als Betreiber/in von Gesundheitseinrichtungen auf Änderungen beim Beschaffungsprozess, Ausbau des Bestandsverzeichnisses, digitale Notwendigkeiten beim Implantationsausweis, Einmalprodukte und deren Wiederaufbereitung sowie die großen Neuerungen zum Thema In-house Produkte. Als Schwerpunkte werden die Themen Software als Medizinprodukt und die regulatorischen Anforderungen an den Betrieb behandelt. Sie erhalten Informationen zu den Anforderungen hinsichtlich Dokumentation, Einweisung und den sicheren Betrieb von Software als Medizinprodukt. Anhand von interaktiven Beispielen werden die Themen Bestandsverzeichnis, Kompatibilität, wiederkehrende sicherheitstechnische Prüfung und Eigenherstellung von Software erläutert. Inhalte: - Die wesentlichen Neuerungen im Vergleich zum österreichischen Medizinproduktegesetz - Regulatorische Anforderungen der MDR - Auswirkungen der MDR auf die Betreiber im Allgemeinen und im Falle von Software als Medizinprodukt - Gesetzliche Anforderungen an ein Bestandsverzeichnis und die wiederkehrende sicherheitstechnische Prüfung: Spezialfall Software als Medizinprodukt - Abgrenzung Eigenherstellung versus Konfiguration, Parametrierung und Customizing bei Software als Medizinprodukt
Mit der neuen EU Medizinprodukte Verordnung (MDR), deren Übergangsfrist am 26.05.21 endete, werden immer mehr Softwareprogramme zum Medizinprodukt. Viele Hersteller von Krankenhausinformationssystemen (KIS), klinischen Entscheidungsunterstützungssystemen und Expertensystemen mussten aufgrund der Regel 11 und der Aufnahme der Begriffe - Prognose und Vorhersage - für die Definition Medizinprodukt, ihre Software als Medizinprodukt zulassen bzw. höher klassifizieren lassen. Insbesondere Krankenhausinformationssysteme, die zuvor nicht als Medizinprodukt eingestuft wurden, bedürfen nun dem besonderen Augenmerk der Betreiber. Lernen Sie in diesem Seminar die wesentlichen Änderungen der MDR im Hinblick auf den Betrieb kennen. Dieser Workshop fokussiert Sie als Betreiber/in von Gesundheitseinrichtungen auf Änderungen beim Beschaffungsprozess, Ausbau des Bestandsverzeichnisses, digitale Notwendigkeiten beim Implantationsausweis, Einmalprodukte und deren Wiederaufbereitung sowie die großen Neuerungen zum Thema In-house Produkte. Als Schwerpunkte werden die Themen Software als Medizinprodukt und die regulatorischen Anforderungen an den Betrieb behandelt. Sie erhalten Informationen zu den Anforderungen hinsichtlich Dokumentation, Einweisung und den sicheren Betrieb von Software als Medizinprodukt. Anhand von interaktiven Beispielen werden die Themen Bestandsverzeichnis, Kompatibilität, wiederkehrende sicherheitstechnische Prüfung und Eigenherstellung von Software erläutert. Inhalte: - Die wesentlichen Neuerungen im Vergleich zum österreichischen Medizinproduktegesetz - Regulatorische Anforderungen der MDR - Auswirkungen der MDR auf die Betreiber im Allgemeinen und im Falle von Software als Medizinprodukt - Gesetzliche Anforderungen an ein Bestandsverzeichnis und di…
mehrweniger lesen
Beginn
27.08.2024
Ende
27.08.2024
Uhrzeit
08:30
Dauer
8 Stunden
Ort
TÜV AUSTRIA Online Campus
E-Mail
Kontakt
+43 5 0454-8129
Ort
TÜV AUSTRIA Akademie
Straße
TÜV AUSTRIA-Platz 1
PLZ
2345
Ort
Brunn am Gebirge
Land
Österreich
Bundesland
Wien
keine
Zielgruppe
IT Manager/innen im Gesundheitswesen; Einkäufer/innen von med. Computersystemen; Mitarbeiter/innen aus Medizintechnik/Healthcare; Projektmanager/innen; Qualitätsmanager/innen; Dienstleister/innen, die ihre Fähigkeiten bei der Implementierung und beim Betrieb von Computersystemen vertiefen möchten.
Zertifikat(e)
Teilnahmebestätigung der TÜV AUSTRIA AKADEMIE GMBH
Kosten
€ 750
zzgl. 20 % USt. Im Teilnahmebetrag sind Kursunterlagen und die jeweilige lernunterstützende Infrastruktur inkludiert. Bei Präsenzveranstaltungen beinhaltet das die Verpflegung vor Ort, bei Online-Kursen den Zugang zur Lernplattform und zu den digitalen Lernunterlagen.
zzgl. 20 % USt. Im Teilnahmebetrag sind Kursunterlagen und die jeweilige lernunterstützende Infrastruktur inkludiert. Bei Präsenzveranstaltungen beinhaltet das die Verpflegung vor Ort, bei Online-Kursen den Zugang zur Lernplattform und zu den digitalen Lernunterlagen.
Förderungen
k.A.
Kursnummer
24.105.034.01
Plätze
14
Diese Kurse könnten Sie auch interessieren ...
Uber Weiterbildungsvorschläge
Pflegemanagement der mittleren Führungsebene
Lehrgang über die weiterführende Fachausbildung der Fußpfleger
Die österreichische Medizinprodukte-Betreiber-Verordnung
Die österreichische Medizinprodukte-Betreiber-Verordnung
Raumenergetik Diplomausbildung - Informationsveranstaltung
Beweg' dich – Gesunder Rücken
Beweg' dich – Gesunder Rücken
Beweg' dich – Gesunder Rücken
Yoga zur Rückbildung zum Kennenlernen
Yoga für Schwangere zum Kennenlernen
Beweg' dich – Gesunder Rücken
Gesundheitsgymnastik
Muskelaufbau für Senior*innen
Hula-Tanz aus Hawaii
Beweg' dich – Gesunder Rücken
Ismakogie zum Kennenlernen
Beweg' dich – Gesunder Rücken
Beweg' dich – Gesunder Rücken
Pilates mit Baby ab 8 Wochen nach der Geburt
Pilates mit Baby ab dem Krabbelalter
Gymnastik mit Theraband
Fit mit Baby Mini (8 Wochen bis 7 Monate) zum Kennenlernen
Fit mit Baby Maxi (8 Monate bis 2 Jahre) zum Kennenlernen
Beweg' dich – Gesunder Rücken
Persischer Tanz zum Kennenlernen für Frauen
Beweg' dich – Gesunder Rücken
Babyturnen (9-18 Monate)
Beweg' dich – Gesunder Rücken
Humanenergetik Lehrgang - Informationsveranstaltung
Diplomausbildung Fußpflege - Informationsabend
Massageausbildungen - Informationsabend
Sachverständige der Gesundheits- und Krankenpflege
Ballett – mäßig Fortgeschrittene
Ballett – Anfänger*innen
Progressive Muskelentspannung nach Jacobson
Beweg' dich – Gesunder Rücken
Beweg' dich – Gesunder Rücken
Beweg' dich – Gesunder Rücken
Beweg' dich – Gesunder Rücken
Beweg' dich – Gesunder Rücken
Gesundheitsgymnastik für Frauen
Beweg' dich – Gesunder Rücken
Yoga
Beweg' dich – Gesunder Rücken
Beweg' dich – Gesunder Rücken
Beweg' dich – Gesunder Rücken
Tanzen wie in 1001 Nacht
Orientalischer Tanz für Frauen zum Kennenlernen Anfänger*innen
Yoga- Meditations- und Kinderyogaausbildungen - Inforunde
Ausbildung Heimhilfe - Verkürzte Ausbildung für Alltagsbegleiter/innen
Unterstützung bei der Basisversorgung
Fachsozialbetreuung Schwerpunkt Altenarbeit - Auswahlverfahren
Fachsozialbetreuung Schwerpunkt Altenarbeit - Informationsveranstaltung
Fachsozialbetreuung Schwerpunkt Altenarbeit - Informationsveranstaltung
Management und Organisation in der Apotheke (Modul 1)
Beweg' dich – Gesunder Rücken
Gymnastik mit Theraband
Ausgleichsgymnastik zum Kennenlernen
Stabilisationstraining mit eigenem Körpergewicht zum Kennenlernen
Gesunder Rücken (Schwerpunkt Core) zum Kennenlernen
Zumba® Gold
Zumba®
Ganzheitliche Berufsausbildung zum zertifizierten PranaVita®-Energetiker - Infoabend
Vorqualifizierungskurs zur Pflegefachassistenzausbildung
Tischler:in - Vorbereitung auf die Meisterprüfung, Teil 1 - Einführung ins AutoCAD
Flamenco – leicht Fortgeschrittene
Erste-Hilfe-Kurs 8 Stunden Auffrischungskurs gem. § 40 AStV, § 26 Abs. 3 ASchG
Erste-Hilfe-Kurs 16 Stunden Grundkurs gem. § 40 AStV, § 26 Abs. 3 ASchG inkl. Einschulung auf den Defibrillator
Rückenfit
Rückbildungsgymnastik für Mütter in der Karenz mit Baby (2-8 Monate) mit Heimvorteil
Ordinationsassistenz - Kostenloses Auswahlseminar
Ordinationsassistenz - Kostenloses Auswahlseminar
Ganzheitliches Gedächtnistraining - Lebenslanges Lernen
Infoveranstaltung - Medizinische Assistenzberufe MAB - Ordination, Labor, Operation, Obduktion, Gips
Fachsozialbetreuung Schwerpunkt Altenarbeit - Informationsveranstaltung
Ausbildung Heimhilfe - Informationsveranstaltung
Ernährungsvorsorge-Experte/Expertin - Informationsveranstaltung
Massage - Vorbereitung auf die Befähigungsprüfung
Ausbildung zum / zur gewerblichen Masseur:in - Basic
Ausbildung zum / zur Medizinischen Masseur:in
Kosmetik - Vorbereitungskurs auf die Befähigungsprüfung
Ausbildung zur Kinderbetreuung
Betreuungsperson in NÖ Tagesbetreuungseinrichtungen
Meditations- und Achtsamkeitstrainer Diplomlehrgang
Tanz des Samurai (Japanischer Kabuki-Tanz)
Jiu Jitsu für Kinder (6-10 Jahre)
Bodywork mit Oriental-Dance-Elementen
Selbstverteidigung für Senior*innen zum Kennenlernen
Diplomausbildung zum/zur SeniorenanimateurIn
Diplomausbildung zum/zur SeniorenanimateurIn
Diplomlehrgang Kosmetik
Diplomlehrgang Kosmetik
Fußpflege - Vorbereitung auf die Befähigungsprüfung
Vorbereitungskurs zur LAP pharmazeutisch kaufmänn. Assistent/Assistentin
Refresher-Tag für Kinder- und Tagesbetreuung
Massage für zwei
Vorbereitung auf den praktischen Teil der Befähigungsprüfung für Kosmetik
Diplomausbildung Permanent Make-up
Nuad Thai Massage - Basiskurs Thaimassage der WATPO Nuad Thai Schule Innsbruck/Wien in INNSBRUCK
Medizinische Verwaltungsassistenz (Abendkurs)
Aufbaulehrgang zur PflegeFACHassistenz in Bildungsteilzeit
Ausgleichsgymnastik
Beweg' dich – Gesunder Rücken
Rückenfit für Beruf und Alltag
Gesunder Rücken
Ordinationsassistenz nach dem MAB-Gesetz (Abendkurs)
Ausbildung zum gehobenen Dienst für Gesundheits- und Krankenpflege - verkürzte Ausbildung gemäß §44 GuKG
Ausbildung Fußpflege - Grundausbildung - Lehrgang
Versorgung chronischer Wunden - Fortbildung für Pflegepersonal
Basismodul - Medizinische Assistenzberufe
Basismodul - Medizinische Assistenzberufe
Wiederholungsprüfungen und Prüfung nach Instandsetzung von medizinischen elektrischen Geräten
Ausbildung zum/zur TEM-Experten/Expertin (Traditionelle Europäische Medizin) - Diplom-Lehrgang
Ausbildung zur Visagistin
Dekorative Kosmetik und Wimpernverlängerung
Lashes & Brows
Refraktionsseminar Basis / Teil I
INFO-Veranstaltung Permanent Make-Up & Microblading
Tanzpädagogik -Informationsabend
Notbeleuchtung - Sicherheitsbeleuchtung
Disko für Eltern und Kinder (0-10 Jahre)
Yoga zum Entspannen
Pilates
Rückenfit mit Faszientraining
Erste Hilfe für Männer: Die Frau in den Wechseljahren
Bollywood Dance
Europa tanzt - Italienische Tänze
Orientalischer Tanz in Europa - eine traditionelle Liebesbeziehung
Line Dance Marathon Party - Streifzug durch Europa
Beckenbodentraining und Osteoporosevobeugegymnastk
Gesunder Rücken
Familien-Tanzparty von 0-99
Akrobatik für Kinder (6-9 Jahre)
Eltern-Kind-Turnen (1,5-3 Jahre) mit Begleitung
Beweg' dich – Gesunder Rücken
Beweg' dich – Gesunder Rücken
Fitmacher-Gymnastik zum Kennenlernen
Eltern-Kind-Turnen (1-2 Jahre) zum Kennenlernen
Pilates zum Kennenlernen
Yoga für Schwangere zum Kennenlernen
Mama-Baby-Yoga
Taekwondo für Kinder (ab 7 Jahren) zum Kennenlernen
Lach-Yoga
Fach-SozialbetreuerIn mit Schwerpunkt Behindertenarbeit für die Pflegeassistenz - Info
Fach-SozialbetreuerIn mit Schwerpunkt Altenarbeit für die Pflegeassistenz - Info
Fachsozialbetreuung Schwerpunkt Altenarbeit - Auswahlverfahren
Intensivtraining für Friseur-Lehrabschlussprüfung
Pilates mit Fasziendehnung und Yoga-Elementen
Pilates mit Fasziendehnung und Yoga-Elementen
Eltern-Kind-Turnen (1,5-3 Jahre)
Eltern-Kind-Turnen (1,5-3 Jahre)
Gesunder Rücken
Gesunder Rücken
Line Dance zum Kennenlernen
Beweg' dich – Gesunder Rücken
Beweg' dich – Gesunder Rücken
Qigong Teil 1
Yoga für den Rücken Teil 1
Dance Mix
Rückenfit mit Faszientraining
Eltern-Kind-Turnen für 3-5 Jährige
Eltern-Kind-Turnen für 1,5-3 Jährige
Bauch-Beine-Po für Frauen zum Kennenlernen
Yoga zum Kennenlernen
Stress weg – Entspannungstechniken zum Kennenlernen
Yoga für Eltern mit Baby
Babyturnen (9-18 Monate) zum Kennenlernen
Ordinationsassistenz - Kostenlose Informationsveranstaltung
TEH®-Ausbildungen - Informationsabend
Make-up Artist Masterclass - Diplomlehrgang
Fachsozialbetreuung Schwerpunkt Altenarbeit - Auswahlverfahren
Visagistik - Diplomlehrgang
Basismodul - Medizinische Assistenzberufe
Informationsveranstaltung Meisterkurse Friseure
MedScent® | PROFESSIONAL 06 (Graz)
Informationsabend Bewegung und Sport, Fitness- und Athletiktrainer
Akupunkt Meridian Massage 3 (AMM 3)
Sugaring - Dauerhafte Haarentfernung
NurScent© | ADVANCED 06 (Graz)
MedScent® | ADVANCED 06 (Graz)
MAScent® | PROFESSIONAL 06 (Graz)
BasicScent© | BASIC: Aromabasics for Safe Use (Graz)
NurScent© | PROFESSIONAL 06 (Graz)
Weiterbildung Komplementäre Pflege Aromapflege nach §64 GuKG (Graz)
MedScent® | BASIC: Aromabasics for Safe Use (Graz)
NurScent© | BASIC: Aromapflege § 63 GuKG (Graz)
Cybersecurity für Medizinprodukte
Grundlagen Aromakunde (Graz)
Yogalates
Pilates
Gesunder Rücken fürs Büro
H.I.I.T. zum Kennenlernen
Piloxing® zum Kennenlernen
Senior*innen-Yoga mit Sessel zum Kennenlernen
Guten Morgen Yoga zum Kennenlernen
Yoga 60+ zum Kennenlernen
Beweg' dich – Gesunder Rücken
Beweg' dich – Gesunder Rücken
TrainScent® | ADVANCED 06 (Graz)
Lehrgang für das Piercen und Tätowieren - Informationsveranstaltung