Lehrgang zum/r zertifizierten Risikomanager/in für medizinische IT-Netzwerke TÜV®
Institut: TÜV AUSTRIA AKADEMIE GMBHBereich: Medizin, Gesundheit, Körperpflege
Kursbeschreibung
Immer mehr Medizinprodukte werden in ein klassisches IKT- (Informations- und Kommunikationstechnologie) Systemumfeld eingebunden und bilden sogenannte medizinische IKT-Netzwerke. Dies bringt neue Risiken für die Integration und den Betrieb von Medizinprodukten hervor, welche Betreiber/innen von Gesundheitseinrichtungen vor neue Herausforderungen stellen. Die Norm EN 80001-1:2011 Anwendung des Risikomanagements für IKT-Netzwerke, die Medizinprodukte beinhalten beschreibt einen Risikomanagement-Prozess, der Gefahren für Patienten/innen, Anwender/innen und Dritte beurteilt und behandelt. Im Lehrgang bekommen die Teilnehmer/innen eine Einführung in die EN 80001-1:2011. Sie erarbeiten anhand konkreter Fallbeispiele, wie das Risikomanagement für medizinische IKT-Netzwerke erfolgreich angewandt und in das allgemeine Risikomanagementsystem einbettet wird. Sie erhalten eine übergreifende Sichtweise des Risikomanagements auf die Aspekte Safety (Schutz von Patient/innen und Bedienungspersonal) und Security (Schutz der Infrastruktur). Inhalte: - Risikomanagement: Grundlagen und Begriffsbestimmungen - Medizinische IT-Netzwerke - EN 80001-1 und weitere Regularien - Externe und interne Nahtstellen: Hersteller und Lieferanten, Einkauf und Beschaffung, Medizintechnik und IT - Risikomanagement-Richtlinie der verantwortlichen Organisation und Kriterien der Risikoakzeptanz - Risikomanagementplanung: Projektplanung und -beschreibung, Festlegung der Verantwortlichkeiten, System und Komponentenbeschreibung, Anforderungen zur Überwachung - Risikobeurteilung, -bewältigung und -beherrschung - Risikomanagement im Echtbetrieb und Ereignismanagement - Reporting, Kommunikation und Dokumentation - Meldeprozesse durch gesetzliche Vorgaben - Fallbeispiele
Beginn
21.05.2025
Ende
23.05.2025
Uhrzeit
08:30
Dauer
24 Stunden
Ort
TÜV AUSTRIA AKADEMIE GMBH, campus21 / TÜV AUSTRIA Platz 1, 2345
E-Mail
Kontakt
+43 5 0454-8129
Ort
TÜV AUSTRIA Akademie
Straße
TÜV AUSTRIA-Platz 1
PLZ
2345
Ort
Brunn am Gebirge
Land
Österreich
Bundesland
Wien
keine
Zielgruppe
Leiter/innen und Mitarbeiter/innen der Abteilungen Medizintechnik, Informations- und Kommunikationstechnik (IKT), Einkauf und Beschaffung; Verwaltungsleiter/innen und Risikomanager/innen von Einrichtungen des Gesundheitswesens; Mitarbeiter/innen von Medizinprodukte-Herstellern und IKT-Anbietern.
Zertifikat(e)
Teilnahmebestätigung der TÜV AUSTRIA AKADEMIE GMBH. Bei erfolgreicher Teilnahme an der Zertifizierungsprüfung TÜV AUSTRIA Personen-Zertifikat.
Kosten
€ 1.925
zzgl. 20 % USt. Im Teilnahmebetrag sind Kursunterlagen und die jeweilige lernunterstützende Infrastruktur inkludiert. Bei Präsenzveranstaltungen beinhaltet das die Verpflegung vor Ort, bei Online Kursen den Zugang zur Lernplattform und zu den digitalen Lernunterlagen. Nicht inkludiert ist die Prüfungs- und Zertifikatsgebühr.
zzgl. 20 % USt. Im Teilnahmebetrag sind Kursunterlagen und die jeweilige lernunterstützende Infrastruktur inkludiert. Bei Präsenzveranstaltungen beinhaltet das die Verpflegung vor Ort, bei Online Kursen den Zugang zur Lernplattform und zu den digitalen Lernunterlagen. Nicht inkludiert ist die Prüfungs- und Zertifikatsgebühr.
Förderungen
k.A.
Kursnummer
25.105.007.01
Plätze
16
