Qualitätsmanagement für Medizinprodukte

Institut: TÜV AUSTRIA AKADEMIE GMBH
Bereich: Medizin, Gesundheit, Körperpflege

Kursbeschreibung

Qualitätsmanagementsysteme (QMS) spielen sowohl in der Herstellung von Medizinprodukten als auch für Dienstleistungen wie Handel oder ausgelagerte (Teil-)Produktionen eine große Rolle. In den Zulassungsverfahren der Richtlinien über Medizinprodukte ist die EN ISO 13485 als harmonisierte Norm fest verankert. In diesem Modul lernen Sie spezielle Aspekte der Medizinprodukte kennen. Inhalte: - Spezielle Anforderungen der EN ISO 13485 - Anforderungen an Implantate und Sterilprodukte - Validierung von Prozessen - QM-Anforderungen aus Normen - QM und Risikomanagement - Software-Lifecycle-Management nach EN 62304 - Vigilanzaspekte im QM-System
Beginn
12.03.2025
Ende
12.03.2025
Uhrzeit
08:30
Dauer
8 Stunden
Ort
TÜV AUSTRIA AKADEMIE GMBH, campus21 / TÜV AUSTRIA Platz 1, 2345
Weitere Termine Tabelle
Weitere Termine Standort Kosten
12.03.2025 - 12.03.2025 (zum Kurs) TÜV AUSTRIA Online Campus € 750
zzgl. 20 % USt. Im Teilnahmebetrag sind Kursunterlagen und die jeweilige lernunterstützende Infrastruktur inkludiert. Bei Präsenzveranstaltungen beinhaltet das die Verpflegung vor Ort, bei Online Kursen den Zugang zur Lernplattform und zu den digitalen Lernunterlagen
Kontakt
+43 5 0454-8129
Ort
TÜV AUSTRIA Akademie
Straße
TÜV AUSTRIA-Platz 1
PLZ
2345
Ort
Brunn am Gebirge
Land
Österreich
Bundesland
Wien
Grundlegende Kenntnisse im Qualitätsmanagement (ISO 9001, EN ISO 13485, GMP)
Zielgruppe
Personen im Bereich des Aufbaus, der Umsetzung oder der Anwendung von QMS für Medizinprodukte.
Zertifikat(e)
Teilnahmebestätigung der TÜV AUSTRIA AKADEMIE GMBH
Kosten
€ 750
zzgl. 20 % USt. Im Teilnahmebetrag sind Kursunterlagen und die jeweilige lernunterstützende Infrastruktur inkludiert. Bei Präsenzveranstaltungen beinhaltet das die Verpflegung vor Ort, bei Online Kursen den Zugang zur Lernplattform und zu den digitalen Lernunterlagen
Förderungen
k.A.
Kursnummer
25.105.044.01
Plätze
15

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