Zulassung von Medizinprodukten und IVD in Europa

Institut: Quality Austria Academy GmbH
Bereich: Wirtschaft

Kursbeschreibung

Im Seminar erfahren Sie, welche gesetzlichen Anforderungen in Europa für Unternehmen, die Medizinprodukte bzw. In-vitro-Diagnostika (IVD) in Verkehr bringen möchten sowie für deren Bevollmächtigte gelten, und welche Wege der Produktzulassung es in Europa gibt. Darüber hinaus wird vermittelt, wie man die für sich richtige Benannte Stelle findet und welche Daten für eine Antragsstellung benötigt werden. Die Teilnehmenden kennen nach Seminarbesuch die verschiedenen Konformitätsbewertungspfade in Europa. Die notwendigen Anforderungen der Antragsteller*innen und der Benannten Stelle sowohl vor, während als auch nach dem Zulassungsprozess sind ihnen bekannt. Dieses Wissen ermöglicht eine korrekte Antragstellung bei der für sich richtigen Stelle und hilft dabei, Zeit bei der Zulassung zu sparen.
Beginn
09.09.2025
Ende
10.09.2025
Uhrzeit
09:00:00 - 17:00:00
Dauer
2
Ort
Quality Austria Linz
Kontakt
Susanne Bader
Ort
Quality Austria
Straße
Am Winterhafen 1
PLZ
4020
Ort
Linz
Land
Österreich
Bundesland
Oberösterreich
Fax
0043-34 23 23
Zielgruppe
Herstellende von Medizinprodukten, die ihr(e) Produkt(e) in Europa unter der MDR/IVDR in Verkehr bringen möchten.
Zertifikat(e)
Bei bestandener Prüfung und eingereichten Praxisnachweisen erhalten die Teilnehmenden das Zertifikat Systembeauftragte bzw. Systembeauftragter Sicherheit und Gesundheitsschutz. Auf Antrag wird das Zertifikat EOQ Occupational Health and Safety Management Representative ausgestellt. Durch die noch intensivere Zusammenarbeit mit der SMBS - University of Salzburg Business School, GmbH haben Sie die Möglichkeit, mit qualityaustria Zertifikaten ein Universitätszeugnis mit 24 ECTS zu erhalten. Die dafür erforderlichen Zertifikatskombinationen finden Sie hier.
Kosten
€ 1.590

Diese Kurse könnten Sie auch interessieren ...

Uber Weiterbildungsvorschläge