Medizinprodukte - Anforderungen an Lieferbetriebe und Lohnherstellung

Institut: Quality Austria Academy GmbH
Bereich: Medizin, Gesundheit, Körperpflege

Kursbeschreibung

In diesem eintägigen Seminar erfahren Sie, welche gesetzlichen Anforderungen für Lieferant*innen, Lohnentwickler*innen und Lohnhersteller*innen von Medizinprodukten gelten und welche rechtlichen Risiken auftreten können. Zudem erlernen Sie, wie man ein Qualitätsmanagementsystem speziell in der Rolle der Lohnherstellenden und Zuliefernden von Medizinprodukten aufbaut, um alle gesetzlichen und normativen Anforderungen abzudecken. Neben den Inhalten der MDR (Medizinprodukte Verordnung)/IVDR (In-vitro-Diagnostika Verordnung) und der Norm ISO 13485 werden spezielle Anforderungen bei der Entwicklung, der Herstellung und dem Vertrieb von Medizinprodukten vermittelt. Die Teilnehmenden verstehen nach Besuch des Seminars die Anforderungen an das Qualitätsmanagementsystem in ihrer Rolle als Zuliefernde für Medizinprodukte und können die Anforderungen der ISO 13485 implementieren. Funktionsträger*innen können durch Seminarbesuch ihre regulatorischen Kenntnisse nachweisen.
Beginn
11.09.2025
Ende
11.09.2025
Uhrzeit
09:00:00 - 17:00:00
Dauer
1
Ort
Quality Austria Linz
Kontakt
Susanne Bader
Ort
Quality Austria
Straße
Am Winterhafen 1
PLZ
4020
Ort
Linz
Land
Österreich
Bundesland
Oberösterreich
Fax
0043-34 23 23
Zielgruppe
Zuliefernde, Lohnherstellende, Lohnentwickelnde, Dienstleistende von Medizinprodukten bzw. deren Mitarbeitende und Führungskräfte aus diversen Bereichen
Zertifikat(e)
Bei bestandener Prüfung und eingereichten Praxisnachweisen erhalten die Teilnehmenden das Zertifikat Systembeauftragte bzw. Systembeauftragter Qualität im Gesundheitswesen. Auf Antrag wird das Zertifikat EOQ Quality Management Representative in Healthcare ausgestellt.
Kosten
€ 795

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