Vorbereitung auf die Befähigungsprüfung - Gewerberechtliche/-r Geschäftsführer:in für Medizinprodukte

Institut: WIFI Wien
Bereich: Wirtschaft

Kursbeschreibung

Rechtliche Grundlagen: Regelung in der Gewerbeordnung – Zugangsvoraussetzungen – Nebenrechte des Handels – freie MP-Verordnung – zuständige Behörden – Zusammenhänge der Gesetze – Auszüge: ETG/ETV, ÖVE EN, ÖVE HG, SSG/STSVO, AMG, APO-G, Ärzte-G, MEG, GuKG, KAG, BVergG, ASVG (kaufmännische Aspekte). Medizinische/chemische Grundlagen: Anatomie – Physiologie des Verdauungstrakts (Enzyme) – Herz-Kreislaufsystem – Lunge – Augen – HNO – Orthopädie. Europäische Richtlinien: Das Medizinproduktegesetz (MPG) und einschlägige Verordnungen: Grundlagen, Geltungsbereich, Klassifizierung – CE-Kennzeichnung – Ausnahmeregelungen/Abgrenzungen – Überwachung – Vigilanz – Sicherheit – Einrichtungen des GW – Betriebsvorschriften. Das MPG im Detail: relevante EN- und ISO-Normen – CEN/CENELEC – Desinfektion – Sterilisation – Aufbereitung von MP. Grundlagen des QM: interne/externe Audits – Risikoanalyse. Vorprüfung zur Überprüfung des Wissensstands.
Beginn
09.01.2025
Ende
25.01.2025
Uhrzeit von
09:00:00
Uhrzeit bis
17:00:00
Dauer
28,00 Einheiten
Ort
WIFI Wien
Währinger Gürtel 97
1180 Wien
Weitere Termine Tabelle
Weitere Termine Standort Kosten
20.03.2025 - 29.03.2025 (zum Kurs) WIFI Wien
Währinger Gürtel 97
1180 Wien
€ 720
15.05.2025 - 24.05.2025 (zum Kurs) WIFI Wien
Währinger Gürtel 97
1180 Wien
€ 720
Ort
WIFI Wien
Straße
Währinger Gürtel 97
PLZ
1180
Ort
Wien
Land
Österreich
Bundesland
Wien
Fax
0043 1 476 77 5588
Ziele
Sie wissen über die rechtlichen Voraussetzungen für die Herstellung, Aufbereitung und den Handel mit Medizinprodukten gemäß § 94 GewO Bescheid.
Zielgruppe
Mediziner/-innen, Techniker/-innen, Pharmazeuten/-innen, Drogisten/-innen, Großhändler/-innen, Pharmareferenten/-innen, die sich für eine Firmengründung bzw. selbstständige Berufsausübung oder eine Funktionsausübung als gewerberechtliche/-r Geschäftsführer/-in interessieren.
Kursnummer
90101054
Plätze
16,00

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